“《粤港澳大湾区药品医疗器械监管革新快速发展从业方案》印发”

日前，市场监管总局、国家药监局、国家中医药局等八部委联合印发《粤港澳海湾药品医疗器械监管创新快速发展事业方案》，“支持横琴粤澳合作中医药科技产业园中医药产业快速发展”被列为重点任务之一。 《方案》指出，鉴于粤港澳大湾区国际化地域的特点，要推进中医药的标准化、现代化、国际化，要积极稳妥地开展港澳中药审评等试点工作。

在简化外用中药注册审核流程的基础上，《方案》由国家药监局委托广东省药监局审核在港澳上市前流传的外用中药，具体目录由广东省药监局商港澳药品监督部门制定，并报国家药监局备案。 为推进中医药产品创新研发，《方案》支持横琴粤澳合作中医药科技产业园设立中医药产品创新孵化中心，鼓励中医医疗机构在产业园快速发展医疗机构制剂，鼓励产业园开发中医医疗器械。

在加强中医药政策和技术研究方面，《方案》支持广东省药监局、国家药监局南方医药经济研究所和横琴粤澳合作中医药科技产业园共同开展中医药标准和国际交流战略等政策和技术研究，构建中医药政策和技术研究、交流、传播平台，加快中医药政策体系建设。