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6月5日,国家药品监督管理局发布公告,统一修订川贝枇杷制剂(包括糖浆、膏、颗粒剂、片剂、胶囊剂)证书【副作用】【禁忌】和【观察若干事项】项。
川枇杷制剂【副作用】一项均应包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等。 【禁忌】中追加了禁止对本产品及含有成分过敏的人使用,其中川贝枇杷片中还追加了禁止孕妇使用的项目。 【观察几个事项】分别修订,其中片剂增加禁烟、酒和辛辣、生、油腻食物等复印件。
公告称,所有该制剂生产公司均须按要求修订证书,并于年9月7日前向省级药品监督管理部门备案,并在备案后9个月内更换出厂药品证书和标签。
标题:“川贝枇杷制剂证明书修订”
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