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新冠引发的肺炎在全世界肆虐,对人类卫生与健康事业提出了全新的挑战。 目前,全世界尚未有针对新冠肺炎的疫苗或西药特效药,一些可能较有效的临床药物仍需开展大规模临床试验验证其比较有效性,但中药较有效的方剂“清肺排毒汤”在疫情防控中起了重要作用

“罗杰代表:有条件批准上市“清肺排毒汤””

鉴于新冠开发肺炎西药特效药、疫苗等周期长、潜在病毒二次流行的可能性和国际疫情防控合作的需要,全国人大代表、湖北省十堰市太和医院院长罗杰将有条件批准实施“抗疫中药清肺排毒汤”

罗杰指出,“清肺排毒汤”在中医理论指导下,与此次疫情核心病机相比,是《伤寒论》中多部经典名方裁成的创新方剂,在保障安全性和比较有效性的基础上,体现了中药复方制剂多靶点、多环节、多途径、多成分有序 提出在满足伦理和科学要求的基础上,使用阶段性临床注意,在临床实际世界中取得并积累了明显的疗效

“罗杰代表:有条件批准上市“清肺排毒汤””

罗杰表示,有关部门要充分考虑“清肺排毒汤”在抗疫中表现出的确切疗效和重大研究成果,以及在下一步抗疫工作中的潜在作用,充分尊重其临床价值和用人经验,按照相关法律法规和事业程序,加快审查“清肺排毒汤”,有条件地 各相关机构在药品有条件批准上市后,可以继续开展相关临床研究。 在此基础上,建议各相关部门加强确定责任分工、有条件批准上市药物的监管工作,引导相关公司落实药品质量安全主体责任,严厉打击违法行为,进一步保障中药处方的比较有效性和安全性。

标题:“罗杰代表:有条件批准上市“清肺排毒汤””

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