“国家药监局修订颈康制剂证明书”

日前，国家药品监督管理局发布公告，决定修订颈康制剂(包括片剂、胶囊剂)证书。

公告称，颈康制剂非处方药证书【不良反应】项包括恶心、腹痛、腹泻、皮疹、过敏反应等不良反应报告，并有肝功能异常一例报告。 【禁忌】项中应包括孕妇无效，对本产品及所含成分过敏者无效。 【观察几个事项】项中禁止生食、油腻食物； 高血压、心脏病、糖尿病等患者必须在医生指导下服用7天，症状仍未缓解，应复制到医院就诊等。

颈康制剂处方药证书的【不良反应】【禁忌】项的撰改与非处方药类似，【观察一些事项】项要求肝生化指标异常者慎重使用； 对本产品及含有成分过敏者无效，过敏体质者慎用。

公告称，所有首康制剂生产公司应当根据原《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应的证书修订要求，于年6月30日前向省级药品监督管理部门备案。