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4月14日,天津红日药业股份有限企业和石家庄以岭药业股份有限企业在深交所发布公告,明确已收到国家药监局的《药品补充申请批准文件》,可正式用于中药血必净注射液、连花清传染病的治疗。
天津红日药业生产的血必净注射液经批准可用于新型冠状病毒肺炎严重、危重型全身炎症反应综合征和/或多器官衰竭,用量每天2次。 岭药业生产的连花清病胶囊(颗粒)经批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7天至10天。
新冠肺炎疫情暴发后,以红花、赤芍、川芎、丹参、当归等为主要原料的血必净注射液已被列入工业信息化部疫情防控物资目录。 在迄今为止国内疫情防控过程中,血必净和连花清传染病在国家卫健委和国家中医药局公布的新冠肺炎诊疗方案中,均获得推荐频率较高的中药。
今年3月,在天津市“新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项中,红日药业承担的“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎疗效前瞻性队列研究”项目获得批准。 该项目由钟南山院士担任研究负责人,评价血必净注射液新冠对肺炎的疗效,为临床治疗探索新的做法,为抢救新型冠状病毒患者开辟新的途径。
花清传染病治疗新冠所致肺炎的疗效也得到了基础实验和临床研究的证实。 南山院士团队最近在国际期刊《药理学研究》上发表了“连花清传染病对新型冠状病毒有抗病毒、抗炎作用”的论文。 这是中药比较有效的抗新型冠状病毒的第一个基础性研究拷贝。
随着全球战争“疫情”的加剧,血必净和连花清疫能否作为领头羊为中药创造“出海”的历史机遇备受关注。
国家药监局药品注册司副司长杨胜介绍,国家药监局正在分秒必争地开展中医药应急审查,积极支持中医药和医疗机构的中药制剂在中医理论指导下用于新冠治疗肺炎。
标题:“两款中成药正式获批治疗新冠肺炎”
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