“贵州制定了《贵州省定制药园建设规范（试行）》”

日前，贵州中医药管理局组织专家制定了《贵州定制药园建设规范(试行)》，适用于贵州定制药园建设和技术评估。

《规范》从建设规范、质量管理、技术评价三个方面对制药园的建设提出了要求。 在建设规范方面，确定制药园种植单品种药材的面积相当规模，约200亩以上。 制药园采用的种子、种苗来源必须确定，属于中国药典标准、地方药材标准的收载或订制公司要求的物种。 在质量控制方面，制药园确定生产全过程关键环节记录数据的完整性，确保中药材质量可追溯，有一定的科技支撑力，可以开展技术创新和示范等。 技术评估确定制药园应实施“动态评估、可进入”的管理机制，并定期进行技术规范达标评估。 贵州省中医药管理局按照国家和省有关技术标准，不定期组织合格检测机构，开展中药材质量风险抽查检验，发布质量风险提示。