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首相在政府的实务报告中说,公司必须培养精干的工匠精神。 全员的质量意识、全过程的质量管理很重要。 我们要研究好药,生产药。 在这次的两会上,提出了“推进制药工业转型的相关提案”。 另一方面,我们希望启动提高制药质量的项目。 我们还希望鼓励食品药品监督总局、发展改革委员会、国家卫计委在政策和管理方法上给予支持,为提高质量进行合作。 除非公司是为了投机取巧和价格上涨,否则应该放宽注册,简化注册,鼓励技术创新,提高我国药品质量。 我国正在实施“中国制造2025”战术,医药领域也在其中。 应该抓住这个契机,大力加强医药制造商,更好地为医疗改革和健康的中国建设做出贡献。

“听院士、院长、官员谈:三医联动如何推进?”

上海市科协主席、国家重大新药创制专业副总师陈凯先院士:上市药品的所有权和生产权应分离

 

根据我国现行药品管理法规,药品上市许可持有人必须是具备生产条件的生产公司。 产品启动许可和生产许可合一的管理制度过去很有必要,起到了药品安全责任可追溯等积极作用,但存在局限性,导致研发主体与上市主体分离,提高了研发成果转化和产业化的投资和管理门槛,导致药品开发创新活力不足。

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我们一直呼吁推进药品上市许可持有人制度的试点以推动我国生物医药产业的快速发展创新 在这种制度下,药品上市许可和生产许可可以分离,也就是上市药品的所有权和生产权可以分离。 药品上市许可的申请人可以自行生产,也可以委托具备条件的生产公司“代办”获得药品上市许可。 这样,药品责任主体更加明确,持有上市许可的公司对药品安全负全部责任,生产公司只对生产过程负责。 因生产原因造成质量问题的,上市许可持有人对聘用人承担赔偿责任后,可以按照合同向生产公司索赔。 这也是国际社会普遍实行的药品管理制度。 目前,国家食品药品监督管理总局已经制定了药品上市许可持有人制度试点方案,正在公开征求意见。

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中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖:快速发展创新药物需要6个因素

一个国家创新药物的快速发展需要六个要素。 第一,是国家的支持。 国家真的用真正的金银拉动医药创新。 二是技术成果的转化。 国务院今年2月公布的《实施<; 中华人民共和国科学技术成果转化促进法( gt; 一些规定”很重要。 第三,税收优惠。 创新药的开发有很高的风险,因此必须在税收方面给予切实的优惠。 第四,知识产权的保护。 如果没有知识产权的保护,谁也不敢创新,但我们现在面临着很多问题。 目前专利法保护医药专利20年,但1.1种创新药从在国内开发到申请专利平均需要10到12年。 以前,相关部门批准晚,提出申请四五年后,可能还在排队。 批准通过的话,专利可能会消失。 美国国会通过了专利延长法案,但由于政策审查而无法实施专利时,相应地延长了保护期,最长不超过5年。 第五,审查制度。 其实,要加快医药产业的创新升级,不仅要有1.1种创新药,还包括优质仿制药,这个国家也要推进。 从美国到欧盟,所有国家的政府都保护创新,鼓励模仿。 第六,药品录用政策。 在中国,药品录用政策有医疗保险和医院用药政策两种。 不参加医疗保险,谁也不买; 没有列入医院用药目录,临床无法处方。

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中国经济研究院院长白津夫:医疗产业创新,国家资金投入迫切

  

加快医药产业创新升级已迫在眉睫。 中央确定,全面小康首先是全民健康,没有全民健康就没有全民小康。 “十二五”期间必须在三医联动方面取得突破,医药产业必须先行,医药产业创新升级迫在眉睫。

三医联动改革,首先要加强系统性整合。 另一方面,要多部门协同发力,配合改革合理推进,建立有利于医药产业创新升级的快速发展机制。 另一方面,通过产业创新和新技术引进形成倒错机制。 怎么逼? 有两个要点。 诊疗关系和医药关系。 诊疗通过“互联网+医疗”使诊疗更加准确,用药更加准确。 医药相关是真正提供供给的,通过创新优化供给质量,提供高质量、优质价格的药品,通过互联网平台发布新闻,贯彻监督。

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其次,探索比较有效的医药价格管理模式。 国务院确定进一步放开药品行业的竞价。 但是,开放不是搁置,也不是低质量开放。 必须与开放统一规范相结合,认真研究如何与不同药品进行比较,以实现协议定价、管制定价和自由定价。 特别是临床效果好的创新药品必须是高质量、优良的价格,不仅便宜而且好。 需要适当提高创新药品的价格,给予合理的价格保护和补贴。

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再次,要加快考核评审改革,就不能取消市场前景广阔、技术先进、采用效果好的研发成果。 在这方面真是创新药有点特例。

最后,必须建立医药产业创新快速发展基金。 医疗产业创新方面迫切需要国家投入资金,加大金融支持力度,对创新型医药公司应享受与高科技公司同等的待遇,在税收和其他政策支持方面应平等。

首都医科大学宣武医院胸外科主任枝修益:三医联动改革为高级领导小组

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首先,为了医药产业的创新升级,需要创新政策。 如果没有政策支持,就不会创新环境。 今年是“十二五”启动年,希望中央制定政策,创造环境,激发真正的创新能力和创新动力。 的当务之急是产学研一体化,但目前真正的产学研一体化很少,大部分是公司自己搞产学研。

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其次,有实绩的创新产业需要扶持政策。 例如,像贝达这样的自主创新公司,推动着产业的快速发展,但如果不纳入省级医疗保险,也不知道最后的利润会如何,更不要谈进入国际市场了。 希望国家加大对原磨药企业的支持。

再次三医联动改革应该有高级别的领导小组,美国的医疗改革都由总统负责,我们的三医联动改革应该由总理担任领导小组的领导。 否则,考试很好,宣传起来可能会遇到问题。

科技部火炬中心副主任杨跃承:政府推动医药产业快速发展,必须重视系统的比较有效性

  

应该从生态系统和系统的角度推进医药产业的快速发展,特别是政府推进产业的快速发展,必须重视系统比较的有效性,必须贯穿所有环节。

请先做职业生涯。 中国最优秀的生物医药产业集群都在高新技术产业开发区,如张江生物医药产业基地,以及江都、成都、武汉等地有许多专业化的孵化器。 他们搭建平台,往往投入亿元,购买国外稍先进的设备,低价提供给小公司。 这是借鉴了美国的经验。 硅谷也有生物医药孵化器,服务精细到什么程度? 冰箱。 在里面放检查盒。 可以租饭盒,也可以租楼层。 为生物制药公司创业提供各方面廉价金钱的服务,不仅需要资金,还需要政策、检测仪器设备、物理空之间等方面的支持。

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其次,多培养主体。 创新型公司都是主体。 科学技术人员必须创业,必须拥有所有权。 如果有所有权就不同了。 有激励措施。 70%到80%的专利由中小企业提供。 当然,这并不意味着他们要做到最后,他们可以把专利卖给大企业,形成社会、产业的循环。

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是包括投资、培养箱、技术转让等服务在内的服务体系制度。 其实,医药产业升级的时候应该设立一些基金。 例如,技术转让基金、产业收购基金、以及主权投资基金可以去海外收购中小企业。 实际上,买人,买技术,买创新的公司。

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还有就是政策和制度必须跟上。 例如,要加快创新药的批准周期,应该有特别的通道。 我们国家的新药很少,一年做不了几批。 应该给它们一点特别的待遇。

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