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工业和新闻部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局等6个部门联合发布了《医药工业快速发展规划指南》,为“十二五”时期加快医药工业从大到强转型确定了方向。 中药被列为快速发展的重点行业之一,与中医特征病种比较,开展复方、较有效部位、较有效成分的中药重点品种研究,确定了快速发展质量稳定可控、临床特征突出的现代中药。

“《医药工业快速发展规划指南》印发:中药被列为要点快速发展行业之一”

《指南》指出,到明年,规模效益稳定增长,创新能力明显增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完整,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提高。 《指导原则》共提出八项首要任务:加强产业创新能力,提高优质安全水平,提高供给保障能力,推进绿色改造升级,推进两种文化的深度融合,优化产业组织结构,扩大国际化快速发展业态

“《医药工业快速发展规划指南》印发:中药被列为要点快速发展行业之一”

《指南》提出要完善中药质量标准体系,提高中药全产业链质量管理水平,提高产品质量均匀性和可控性。 保护和传承中药早就传到了企业品牌中。

在实施的产品质量升级工程中,落实中药材资源的可持续利用计划。 开展全国中药资源调查,建立中药资源动态监测和技术服务互联网,建立中药种质资源保护体系,保护药用种质资源和生物多样性,吸引公司建设中药材规范化种植养殖基地。 另外,实施中药质量提高计划。 实施中药振兴快速发展项目,支持中药饮片、中药基本药物、中药注射剂等重点产品的质量提高。 制定和提高中药大品种生产质量控制标准和产品标准,建设中药材全程跟踪体系。

“《医药工业快速发展规划指南》印发:中药被列为要点快速发展行业之一”

宣传中药材生态生产技术,加强生产投入品的管理,提高中药材非药用部位、中药工业生产废弃物的综合利用水平。 领导中药国际标准制定,为中药走出去创造条件,鼓励公司在国外建立紧缺的中药材生产基地。

《指南》确定了迅速发展生物药、化学药新品种、高质量中药、高性能医疗器械、新型辅料包装材料和制药设备等重要行业。 其中,为中药行业的具体快速发展方向指明了道路。

关于中药,对比心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇科病、消化科疾病等中医特征病种,发掘典型知名方剂,开发复方、较有效部位和较有效成分的中药新药,开发疗效确切、临床价值高的中药创新药并产业化 与市场上的品种进行比较,运用现代科学技术挖掘临床价值,确定特色治疗行业,开发新的适应证。 开展药品上市后疗效、安全、制剂技术和质量管理的重新评价,实现新药国际注册的突破。

“《医药工业快速发展规划指南》印发:中药被列为要点快速发展行业之一”

针对中药材和中药饮片,迅速发展濒危珍稀中药材人工繁殖技术,推进麝香、沉香、冬虫夏草等产品野生化栽培提高大宗道地药材标准化生产和产地加工技术,从源头上提高中药质量水平。

关于民族药,要推进民族药种资源库建设,系统研究评价民族药的安全性和比较有效性,完善民族药的生产、加工、制剂等关键技术,提高产品质量,培育特色品种。

在产业化技术方面,以中药成分规模化高效分离制备技术为关键点快速发展,符合中药优势缓释、透皮和黏膜给药、物理改性和掩蔽等新型制剂技术,提高生产过程质量控制水平,提高检测技术和标准。

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