“国家食药监管总局严格中药饮片炮制规范”

本篇文章397字，读完约1分钟

国家药品监督管理总局日前发出通知，要求各地严格中药饮片炮制规范，严格中药配方颗粒试验性研究管理，严格药品注册审评考核。

通知要求各地严格中药饮片炮制规范。 制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围确实仅限于具有地方炮制特色和中医用药优势的炮制做法和中药饮片。 并且，不得将尚处于科研阶段、在公认的安全性、比较有效性方面缺乏数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规分制剂管理产品作为中药饮片进行管理，不得制定中药饮片炮制规范。

通知指出，应当按照《药品注册管理办法》等规则或者文件规定的程序和要求，依法处理食品药品监督管理部门负责的药品注册审查或者备案的若干事项。 必须依法行政、严格标准、严格审批，及时纠正和妥善解决发生的不当审批行为。 国家食品药品监督管理总局将进行监督检查，发现问题后依法严肃查处，追究相关负责人的责任。