“感染性疾病中药注射剂安全监测平台将建”

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国家中医药管理局中医药领域科学研究专题“感染性疾病常用中药注射剂安全性监测及过敏反应发生机制研究”课题阶段总结会日前在北京召开。 探索不良反应的发生特点——过敏反应的发生机制，建立感染性疾病常用中药注射剂上市后的临床安全性监测平台。

本研究采用前瞻性、多中心、大样本、注册式医院集中监测，采用前瞻性嵌套型病例对照研究的方法，目的是注意感染性疾病常用中药注射液(喜炎平、热毒宁、痰热情)上市后临床采用的安全性

会议总课题组报告了目前的整体研究情况和3个监测品种的初步分解结果，26例患者发生不良反应，1例为严重不良反应，不良反应发生率在1.0%~5.5%之间，实属罕见。 该研究完成了10000例人群监测和2500件人体生物样品采集任务，培养了2名博士后，已达到预期考核指标，超额完成，详细的药品不良反应( adr )报告正在分解中。