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《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通录用政策的若干意见》昨天公布。 《意见》围绕处理医药行业突出问题,多次进行标本兼治、协同联动,从药品的生产、流通、全链条的采用、全流程上提出了系统改革措施。 《意见》提出医药代表不得承担药品销售任务,对仿制药进行一致性评价。
适宜性评价(/br/)可以使后发医药品的质量与原研药一致)/br/)新政的一大亮点是,已经批准上市后发医药品的适宜性评价。 我国是世界上最大的制剂生产国,97%的产品是仿制药。 《意见》提出,必须加快推进上市后发药品质量和疗效的一致性评价。 一致性评价合格的药品,及时向社会公布相关情况,并将其列入可与原研药相互替代的药品目录。
专家表示,后发药品的质量和疗效的一致性评价是现实中的重要工作。 对上市批准后的仿制药进行一致性评价是一门补充历史的课程。 由于过去我国批准上市的药品没有强制要求与原研药进行一致性评价,部分药品在疗效上略有差异。 历史上,美国、日本等国家也经历了同样的过程,日本花了十几年时间推进了仿制药的一致性评价。 开展后发医药品的适宜性评价,可以使后发医药品的质量和疗效与原研药一致,在临床上替代原研药。 这样不仅可以节约医疗费,而且有效提高我国仿制药质量和制药领域的整体快速发展水平,确保公共药品的安全性。 仿制药一致性评价在我国既是补课,也是创新。
购销“两票制”
减少药品流通环节使涨价透明化
《意见》提出了许多完整的改革药品生产流通采用的相关政策。 其中备受瞩目的是
推进药品购销的“两票制”。 《意见》要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市率先推行“双票制”,鼓励其他地区实行“双票制”,争取到年在全国推开。 根据
,“两票制”是指药品从生产公司向流通公司开具一次收据,从流通公司向医疗机构开具一次收据。 这是药品行业的重要改革措施,旨在减少药品流通环节,使中间加价透明化,降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。 据了解,目前药品流通市场流通环节众多,层出不穷,药品销往患者手中时,价格水涨船高。
取缔违规违法
公立医院在两年内不购买违规公司药品
药品流通行业的突出问题也将得到完善。 食品监督管理、卫生计划生育、人力资源社会保障、价格、税务、工商管理、公安等部门定期联合专项检查,对证件照租赁、虚假交易、记录造假、非法渠道药品采购、商业贿赂、价格欺诈和价格垄断以及收据造假等进行违法违规 涉嫌犯罪的,及时移送司法机关解决。 对查处的违法行为,填写药品采购不良记录、企业事业单位信用记录和个人信用记录,并按规定公开。 公立医院两年内不得购买相关公司的药品; 累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规价格。
管理医药代表
在学术宣传技术咨询活动
国家卫生和计划生育委员会的调查中指出,我国药品同质化严重,低水平重复问题突出。 根据最近发布的过剩重复药品公告,129种药品由100多家公司生产。 全国有药品批发公司13508家,零售公司45.3万多家,前三大药品批发公司市场占有率只有33%,与发达国家一般80%以上的占有率相差甚远,领域集中度低,具备现代化医药流通条件的公司只有1.75%。 药品流通环节多,流通秩序混乱,禁止依赖经营、切票洗钱、商业贿赂,抬高药品价格,腐蚀医生队伍,诱导大处方,开高价药物,为国家、社会、个人
去年年底,央视曝光了医药代表和医生之间的药品回扣现象,医生回扣占药价的三成到四成。 医生开药吃回扣也是众所周知的“秘密”。 根据此次发布的《意见》,食品药品监督管理部门应当加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,及时公布备案新闻。 医药代表只能从事学术宣传、技术咨询等活动,不得承担药品销售的任务,其失信行为记入个人信用记录。
给药辅助医生
医院不得限制患者按处方购买给药
。 此外,还需要进一步打破用药辅助医生机制。 统筹推进医疗、医疗保险、医药配套改革,取消药品附加、调整医疗服务价格、鼓励零售药店买药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。 推进医药分离。 医疗机构应当以药品的一般名称开具处方,积极为患者提供处方。 门诊患者可以自主选择在医疗机构或者零售药店买药,医疗机构不得限制门诊患者在零售药店买处方。 条件具备的情况下,可以探索将门诊药房从医疗机构剥离。 探索医疗机构处方新闻、医疗保险结算新闻与药品零售费用新闻的互联互通、实时共享。
标题:“医药代表不得承担药品销售任务! 失信行为记入个体信用记录”
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