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葛兰史克天津工厂

新京报(记者戴轩)葛兰素史克( gsk )生产的“希瑞适”)人类乳头瘤病毒疫苗)于今年7月获得中国食品药品监督管理总局上市许可,成为国内首个批准的预防性宫颈癌hpv疫苗。 但是,有消息称,3个月后,将在中国上市的希瑞适已经在美国退市,并引起众多关注。 昨天,葛兰素史克向新京报记者证实了这一消息,表示希瑞适在美国的上市许可证仍有效。

“希瑞适国内刚获批就退美市 防癌疫苗被指落伍”

今年7月,国家食品药品监督管理总局于本月12日宣布,批准了葛兰素史克( gsk )企业预防用生物制品人类乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。 这意味着,第一批被证实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗( hpv疫苗)在国际市场上市10年后,终于获得了在中国上市的“身份”许可。

“希瑞适国内刚获批就退美市 防癌疫苗被指落伍”

但是,最近有消息称,即将在中国上市的希瑞适目前正在美国退市。 许多网民质疑中国批准不久的希瑞适是“淘汰品”。

昨天,葛兰素史克向新京报记者证实了“希瑞适已在美国退市”的消息,但希瑞适在美国的上市许可证依然有效。

另外,葛兰素史克是美国疾病预防中心( cdc )免疫实施咨询委员会) acip近日发布的消息称,美国市场目前只采用了hpv9价疫苗,hpv4价疫苗和二价疫苗均已停止供应。

中国批准上市的hpv2价疫苗(可免疫16和18两种病毒亚型),其合适的接种者为9至25岁的女性,使用3剂免疫接种计划,将于明年年初正式上市。

有报道称,宫颈癌是我国15至44岁女性中第二大致癌病例,每年约有13万新发病例,每年我国宫颈癌病例占世界的28%以上。 其中,人乳头瘤病毒( hpv )感染是引起宫颈癌的主要诱因。


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